论文、技术资料与行业实践

临床统计编程这个行业的知识，绝大部分不在教科书里，而在会议论文里。 这一份告诉你：该去哪找、怎么搜、什么值得读。

1. 该关注哪些会议

💡 2027 年 PharmaSUG US 已定：2027-06-06 ~ 06-09，Anaheim, CA。 见 pharmasug.org/conferences/pharmasug-2027-us

2. 去哪找论文全文

3. 怎么搜论文（比"有哪些论文"更重要）

会议论文的价值在于具体问题，所以最好的检索方式是 用"你的具体问题 + 会议名"去搜。

高效检索模板

"<技术名>" "<业务场景>" pharmasug
"<变量名>" "<标准名>" adam
"<问题描述>" site:lexjansen.com

实战例子（把问题直接翻译成搜索词）：

按论文编号查（如果你拿到了编号）

PharmaSUG 的论文编号有前缀规律，知道前缀就知道大致主题：

如果你记下了某篇论文的编号（例如 ET-223、AI-305）， 直接在会议 Proceedings 页里按编号查找，或用 "<编号>" pharmasug 作为搜索词。

4. 必读的几类主题（按学习优先级）

优先级 1 —— 直接影响你每天的工作

优先级 2 —— 决定你未来五年竞争力

优先级 3 —— 合规与验证（决定"能不能用"）

5. 需要长期跟踪的"信息源清单"

把这几处加进你的收藏夹，每季度扫一次：

• [ ] pharmasug.org —— 每年会后下载 Proceedings
• [ ] phuse.global/resources —— 白皮书与交付物
• [ ] advance.phuse.global —— 工作组进展
• [ ] cdisc.org/standards —— 标准版本更新（CT 每季度更新）
• [ ] phuse-org / cdisc-org / atorus-research —— Watch 这三个组织的仓库更新
• [ ] pharmaverse.org —— R 生态的"标准包清单"，看它就知道行业在标准化什么
• [ ] SAS Communities（communities.sas.com）—— 疑难问题的搜索首选

6. 怎么读一篇临床统计编程论文（方法论）

大部分论文的结构是：问题 → 为什么难 → 传统做法 → 新做法 → 代码 → 结果对比。 读的时候不要从头读到尾，按这个顺序：

1. 先看结果的表长什么样（通常是第 1 张图/表） —— 这决定了"这篇论文解不解决我的问题"。
2. 再看"传统做法 vs 新做法"的对比 —— 这里藏着口径差异，也就是最容易出错的地方。
3. 然后看代码 —— 只抄你能读懂的部分。看不懂的逻辑，抄了也是隐患。
4. 最后看作者的结论与限制 —— 论文作者通常会写"本方法不适用于……"，这句最容易被忽略， 但往往决定了你能不能在自己的项目里用。

⚠️ 重要提醒：会议论文是个人/公司的经验分享， 不是监管要求。它说"可以这么做"，不代表"你的项目可以这么做"。 最终依据永远是：SAP + 公司 SOP + 监管指南。

7. 中文学术与行业资料

💡 国内实践与国际标准在 CDISC 层面基本一致， 但在申报资料要求、数据递交格式（如 eCTD）上有本地化差异。 做国内项目时，以 CDE 的指导原则为准。

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